广西壮族自治区南宁市人民政府


南宁市燃煤二氧化硫污染防治办法
　

市人民政府令第43号　　 2005-12-28
　　《南宁市燃煤二氧化硫污染防治办法》已经2005年12月20日市人民政府常务会议审议通过，现予公布，自2006年2月1日起施行。

　　第一条 为控制和削减燃煤二氧化硫，保持生态平衡和保障人体健康，促进经济和社会的可持续发展，根据《中华人民共和国大气污染防治法》等有关法律和法规，结合本市酸雨控制区污染防治工作的实际，制定本办法。

　　第二条 凡在本市行政区域内生产、加工、销售、燃用煤燃料的单位和个体工商户均须遵守本办法。

　　第三条　 市、县（区）人民政府应当将燃煤二氧化硫污染防治纳入国民经济和社会发展规划和计划，合理规划工业布局，加强二氧化硫污染防治的科学研究，采取有效措施，保护和改善大气环境。
　　各级人民政府应当对在防治大气污染、保护和改善环境空气质量方面成绩显著的单位和个人给予奖励。

　　第四条 燃煤二氧化硫污染防治应坚持调整能源结构、降低能源消耗与治理污染相结合的原则。
　　各级人民政府应当鼓励和支持开发利用清洁能源，逐步减少煤的直接燃用。

　　第五条 各级人民政府应当加强绿化工作，提高绿化覆盖率，改善空气质量，减轻二氧化硫对大气的影响。

　　第六条　 环境保护行政主管部门负责燃煤二氧化硫污染防治的监督和管理工作。
技术监督、经济、工商等行政主管部门按照各自职责分别对生产、加工、销售煤燃料进行监督管理。

　　第七条 经济行政主管部门在进行工业布局规划时，应当征求环境保护行政主管部门的意见。
　　经济行政主管部门应当把燃煤二氧化硫污染防治纳入工业企业技术改造计划，并组织实施。

　　第八条 市人民政府根据城市大气功能区划确定和调整禁煤区范围。禁煤区范围内停止燃用煤及煤燃料，改用清洁能源。
　　青秀山风景名胜区划定为禁煤区。

　　第九条 煤炭经营单位销售煤时，应当提供具备相应资质的检测机构出具的同一批次的煤的硫分含量证明。

　　第十条 本市行政区域内禁止直接燃用含硫量高于3%的煤。国家对火电厂用煤的含硫量另有规定的，从其规定。
　　因供应紧缺等特殊原因，已经安装在线监测装置的35吨／时以上的燃煤锅炉，其配套脱硫设施的脱硫率达到90%以上的，在市环境保护部门规定的期限内可直接燃用含硫量不超过5%的煤。

　　第十一条 本市实行二氧化硫污染物排放总量控制制度。
　　向大气排放二氧化硫超过排放标准或者总量控制指标的排污单位和个体工商户，必须建设配套脱硫装置或者采取其他控制二氧化硫排放的措施，实行达标排放和污染物总量控制。
　　2吨/时以上的燃煤锅炉或窑炉，其配套脱硫设施的脱硫率必须达到50%以上。

　　第十二条 市区快速环道范围内的单位和个体工商户应当遵守下列规定：
　　（一）禁止新建燃煤锅炉和窑炉。原有2吨/时以下锅炉和窑炉停止使用，或改用清洁能源、洁净煤燃料。
　　（二）饮食、娱乐和其它服务业的营业用炉灶从2007年1月1日起必须使用清洁能源。
　　（三）禁止销售含硫量高于1%的民用蜂窝煤。

　　第十三条 市区快速环道至环城高速范围内禁止新建2吨/时以下燃煤锅炉和窑炉；新建2吨/时以上锅炉和窑炉的，必须使用清洁能源或洁净煤燃料。

　　第十四条 排放二氧化硫的单位和个体工商户，应当向当地环境保护行政主管部门申报二氧化硫排放设施（或方法）和治理设施正常作业条件下排放的二氧化硫烟气量、浓度、煤含硫量、固脱硫率等有关资料，并接受环境保护行政主管部门的监督检查。
　　二氧化硫烟气量、浓度、煤含硫量、固脱硫率、脱硫设施等有重大改变的，应当及时申报。
　　35吨／时以上的燃煤锅炉和二氧化硫污染严重的锅炉或窑炉应安装符合规定的大气污染物在线监测装置，并与环境保护行政主管部门监控系统联网，实时传送大气污染物排放信息数据。

　　第十五条 二氧化硫排放执行大气污染物排放许可制度。市、县（区）人民政府可委托本级环境保护行政主管部门核发《大气污染物排放许可证》。
　　市、县（区）环境保护行政主管部门对二氧化硫排放量超出政府下达的总量控制指标的单位，发放《大气污染物临时排放许可证》，同时下达限期削减排放量指标，经过治理达到总量控制指标后换发《大气污染物排放许可证》。

　　第十六条 排放二氧化硫的单位和个体工商户，应按国家有关规定缴纳排污费。

　　第十七条 在气象条件不利于二氧化硫扩散，可能危害人体健康，或者出现对我市举办的重大活动期间的环境质量产生严重影响的紧急情况，环境保护行政主管部门应立即报告同级人民政府，并采取应急措施，责令排污单位立即减少或停止排放二氧化硫。

　　第十八条 违反本办法有关规定应给予行政处罚的，由环境保护行政主管部门实施，法律、法规、规章和本办法另有规定的除外。

　　第十九条 违反本办法第九条规定，销售不提供硫分含量证明的煤的，由经济行政主管部门责令限期改正，并可处以10000元以下罚款。

　　第二十条 违反本办法第十条规定，直接燃用含硫量超过3%的煤或超出市环境保护行政主管部门规定的期限直接燃用超过规定的含硫量的煤的，责令限期改正，并处以1000元以上50000元以下罚款。

　　第二十一条 违反本办法第十一条规定，超过排放标准或者总量控制指标不安装脱硫设施，或者安装的脱硫设施的脱硫率不符合要求的，责令限期改正，并处以50000元以下罚款。

　　第二十二条 违反本办法第十二条第一项规定在市区快速环道内新建燃煤锅炉和窑炉的，责令限期拆除，并可处以1000元以上50000元以下罚款；原有2吨以下燃煤锅炉和窑炉继续燃用煤的，责令限期拆除，并处以10000元以下罚款。

　　第二十三条 违反本办法第十二条第三项规定，销售含硫量高于1%的民用蜂窝煤的，由工商行政主管部门处以5000元以上50000元以下罚款。

　　第二十四条 违反本办法第十三条规定，在市区快速环道至环城高速范围内新建2吨/时以下燃煤锅炉和窑炉的，责令限期拆除，并可处以1000元以上50000元以下罚款；新建2吨/时以上锅炉和窑炉不使用清洁能源或洁净煤燃料的，责令限期改正，并可处以10000元以下罚款。

　　第二十五条 违反本办法第十四条第一款、第二款规定，不按要求申报有关资料的，责令限期改正。
　　违反本办法第十四条第三款规定，不安装大气污染物在线监测装置的，责令限期改正，逾期不改正的，处以10000元以下罚款。

　　第二十六条 其他违反本办法的行为，按《中华人民共和国大气污染防治法》的有关规定处罚。

　　第二十七条 本办法所称的清洁能源是指管道燃气、液化石油气、电、太阳能等对环境危害不大的能源；洁净煤燃料是指水煤桨等煤燃料。

　　第二十八条 本办法所称青秀山风景名胜区是指青秀山风景名胜区管理委员会管理的区域范围。　

　　第二十九条 本办法自2006年2月1日起施行，市人民政府1999年1月12日颁布实施的《南宁市人民政府关于控制市区燃煤二氧化硫的通告》（南府字［1999］1号）同时废止。



卫生部


中华人民共和国卫生部令

第　72　号

　　《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年5月1日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　部　长　 陈　竺
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　二○一○年三月十八日



药品类易制毒化学品管理办法

第一章　总　　则

　　第一条　为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。
　　第二条　药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。
　　国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。
　　第三条　药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。
　　第四条　国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。
　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

第二章　生产、经营许可

　　第五条　生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。
　　生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。
　　第六条　药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：
　　（一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）；
　　（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；
　　（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；
　　（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；
　　（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；
　　（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；
　　（七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；
　　（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；
　　（九）申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。
　　第七条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在30日内完成现场检查，将检查结果连同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在30日内完成实质性审查，对符合规定的，发给《药品类易制毒化学品生产许可批件》（以下简称《生产许可批件》，见附件3），注明许可生产的药品类易制毒化学品名称；不予许可的，应当书面说明理由。
　　第八条　药品生产企业收到《生产许可批件》后，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出变更《药品生产许可证》生产范围的申请。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《生产许可批件》，在《药品生产许可证》正本的生产范围中标注“药品类易制毒化学品”；在副本的生产范围中标注“药品类易制毒化学品”后，括弧内标注药品类易制毒化学品名称。
　　第九条　药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照《药品生产监督管理办法》审查外，还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。对符合规定的，在换发的《药品生产许可证》中继续标注药品类易制毒化学品生产范围和品种名称；对不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。
　　国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告后，对不符合规定的企业注销其《生产许可批件》，并通知企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门注销该企业《药品生产许可证》中的药品类易制毒化学品生产范围。
　　第十条　药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的，应当在停止生产经营后3个月内办理注销相关许可手续。
　　药品类易制毒化学品生产企业连续1年未生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门；需要恢复生产的，应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对企业的生产条件和安全管理情况进行现场检查。
　　第十一条　药品类易制毒化学品生产企业变更生产地址、品种范围的，应当重新申办《生产许可批件》。
　　药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称、法定代表人的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案。
　　第十二条　药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。
　　药品生产企业不得接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品；特殊情况需要委托加工的，须经国家食品药品监督管理局批准。
　　第十三条　药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理。
　　药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。
　　未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营。
　　第十四条　药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药，应当符合《条例》第九条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：
　　（一）药品类易制毒化学品原料药经营申请表（见附件4）；
　　（二）具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；
　　（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；
　　（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；
　　（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；
　　（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；
　　（七）企业法定代表人、企业负责人和销售、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；
　　（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明。
　　第十五条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在30日内完成现场检查和实质性审查，对符合规定的，在《药品经营许可证》经营范围中标注“药品类易制毒化学品”，并报国家食品药品监督管理局备案；不予许可的，应当书面说明理由。

第三章　购买许可

　　第十六条　国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》），但本办法第二十一条规定的情形除外。
　　《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制（样式见附件5），有效期为3个月。
　　第十七条　《购用证明》申请范围：
　　（一）经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；
　　（二）使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；
　　（三）具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；
　　（四）取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；
　　（五）经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。
　　药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的，也应当按照本办法规定办理《购用证明》。
　　第十八条　购买药品类易制毒化学品应当符合《条例》第十四条规定，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者省、自治区食品药品监督管理部门确定并公布的设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，填报购买药品类易制毒化学品申请表（见附件6），提交相应资料（见附件7）。
　　第十九条　设区的市级食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，必要时组织现场检查，5日内将检查结果连同企业申报资料报送省、自治区食品药品监督管理部门。省、自治区食品药品监督管理部门应当在5日内完成审查，对符合规定的，发给《购用证明》；不予许可的，应当书面说明理由。
　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接受理的，应当在收到申请之日起10日内完成审查和必要的现场检查，对符合规定的，发给《购用证明》；不予许可的，应当书面说明理由。
　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在批准发给《购用证明》之前，应当请公安机关协助核查相关内容；公安机关核查所用的时间不计算在上述期限之内。
　　第二十条　《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。
　　第二十一条　符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：
　　（一）医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的；
　　（二）麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂l.5万支以下的；
　　（三）按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的；
　　（四）药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。

第四章　购销管理

　　第二十二条　药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业。
　　第二十三条　药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位。药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。
　　第二十四条　教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。
　　第二十五条　药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第三章规定的渠道销售药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。
　　麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
　　第二十六条　药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。
　　第二十七条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品，应当逐一建立购买方档案。
　　购买方为非医疗机构的，档案内容至少包括：
　　（一）购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业营业执照等资质证明文件复印件；
　　（二）购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式；
　　（三）法定代表人授权委托书原件及采购人员身份证明文件复印件；
　　（四）《购用证明》或者麻醉药品调拨单原件；
　　（五）销售记录及核查情况记录。
　　购买方为医疗机构的，档案应当包括医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡复印件和销售记录。
　　第二十八条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品时，应当核查采购人员身份证明和相关购买许可证明，无误后方可销售，并保存核查记录。
　　发货应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与药品销售出库单是否相符，并确保将药品类易制毒化学品送达购买方《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》所载明的地址，或者医疗机构的药库。
　　在核查、发货、送货过程中发现可疑情况的，应当立即停止销售，并向所在地食品药品监督管理部门和公安机关报告。
　　第二十九条　除药品类易制毒化学品经营企业外，购用单位应当按照《购用证明》载明的用途使用药品类易制毒化学品，不得转售；外贸出口企业购买的药品类易制毒化学品不得内销。
　　购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，应当分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。原供货单位收到退货后，应当分别向其所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。

第五章　安全管理

　　第三十条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位，应当配备保障药品类易制毒化学品安全管理的设施，建立层层落实责任制的药品类易制毒化学品管理制度。
　　第三十一条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。
　　麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业可在其麻醉药品和第一类精神药品专库中设专区存放药品类易制毒化学品。
　　教学科研单位应当设立专柜储存药品类易制毒化学品。
　　专库应当设有防盗设施，专柜应当使用保险柜；专库和专柜应当实行双人双锁管理。
　　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其关键生产岗位、储存场所应当设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。
　　第三十二条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。
　　药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品的，必须在专用账册中载明，并留存出口许可及相应证明材料备查。
　　药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。
　　第三十三条　发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即报告当地公安机关和县级以上地方食品药品监督管理部门。接到报案的食品药品监督管理部门应当逐级上报，并配合公安机关查处。

第六章　监督管理

　　第三十四条　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位的监督检查。
　　第三十五条　食品药品监督管理部门应当建立对本行政区域内相关企业的监督检查制度和监督检查档案。监督检查至少应当包括药品类易制毒化学品的安全管理状况、销售流向、使用情况等内容；对企业的监督检查档案应当全面详实，应当有现场检查等情况的记录。每次检查后应当将检查结果以书面形式告知被检查单位；需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。
　　第三十六条　食品药品监督管理部门对药品类易制毒化学品的生产、经营、购买活动进行监督检查时，可以依法查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关情况、扣押相关的证据材料和违法物品；必要时，可以临时查封有关场所。
　　被检查单位及其工作人员应当配合食品药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和材料、物品，不得拒绝或者隐匿。
　　第三十七条　食品药品监督管理部门应当将药品类易制毒化学品许可、依法吊销或者注销许可的情况及时通报有关公安机关和工商行政管理部门。
　　食品药品监督管理部门收到工商行政管理部门关于药品类易制毒化学品生产企业、经营企业吊销营业执照或者注销登记的情况通报后，应当及时注销相应的药品类易制毒化学品许可。
　　第三十八条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业应当于每月10日前，向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上月药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况；每年3月31日前向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上年度药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况。食品药品监督管理部门应当将汇总情况及时报告上一级食品药品监督管理部门。
　　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业应当按照食品药品监督管理部门制定的药品电子监管实施要求，及时联入药品电子监管网，并通过网络报送药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况。
　　第三十九条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位，对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门申请销毁。食品药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到现场监督销毁。
　　第四十条　有《行政许可法》第六十九条第一款、第二款所列情形的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者国家食品药品监督管理局应当撤销根据本办法作出的有关许可。

第七章　法律责任

　　第四十一条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业、教学科研单位，未按规定执行安全管理制度的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第一项的规定给予处罚。
　　第四十二条　药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品，未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许可、相应证明材料备查的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第四项的规定给予处罚。
　　第四十三条　有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款：
　　（一）药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的；
　　（二）药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的；
　　（三）麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的；
　　（四）药品类易制毒化学品发生退货，购用单位、供货单位未按规定备案、报告的。
　　第四十四条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位，拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十二条规定给予处罚。
　　第四十五条　对于由公安机关、工商行政管理部门按照《条例》第三十八条作出行政处罚决定的单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请。
　　第四十六条　食品药品监督管理部门工作人员在药品类易制毒化学品管理工作中有应当许可而不许可、不应当许可而滥许可，以及其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八章　附　　则

　　第四十七条　申请单位按照本办法的规定申请行政许可事项的，应当对提交资料的真实性负责，提供资料为复印件的，应当加盖申请单位的公章。
　　第四十八条　本办法所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。
　　第四十九条　对兽药生产企业购用盐酸麻黄素原料药以及兽用盐酸麻黄素注射液生产、经营等监督管理，按照农业部和国家食品药品监督管理局的规定执行。
　　第五十条　本办法自2010年5月1日起施行。原国家药品监督管理局1999年6月26日发布的《麻黄素管理办法》（试行）同时废止。
　　附件：1.药品类易制毒化学品品种目录
　　　　　2.药品类易制毒化学品生产申请表
　　　　　3.药品类易制毒化学品生产许可批件
　　　　　4.药品类易制毒化学品原料药经营申请表
　　　　　5.药品类易制毒化学品购用证明
　　　　　6.购买药品类易制毒化学品申请表
　　　　　7.购买药品类易制毒化学品申报资料要求
http://www.gov.cn/gzdt/att/att/site1/20100406/001e3741a2cc0d2524c801.doc