湖北省襄阳市人民政府


襄 阳 市 人 民 政 府 令
第23号




　　《襄阳市市区公共租赁住房管理暂行办法》已经2011年12月31日市人民政府常务会议审议通过，现予公布，自2012年1月1日起施行。



市长 别必雄
二〇一一年十二月三十一日



襄阳市市区公共租赁住房管理暂行办法

第一章 总 则


　　第一条 为进一步完善我市住房保障体系，积极发展公共租赁住房，解决城市中等偏下收入住房困难家庭、新就业无房职工和在城市稳定就业的外来务工人员的住房问题，根据国务院办公厅《关于保障性安居工程建设和管理的指导意见》（国办发[2011]45号）、住建部等7部委《关于加快发展公共租赁住房的指导意见》（建保[2010]87号）和省人民政府办公厅《关于加快发展公共租赁住房的意见》（鄂政办发[2011]28号)等有关政策规定，结合我市实际，制定本办法。　　
　　第二条 本办法所称公共租赁住房，是指政府提供政策支持，限定户型面积、供应对象和租金水平，面向城市中等偏下收入住房困难家庭、新就业无房职工和在城镇稳定就业的外来务工人员提供的保障性住房。
　　第三条 本市市区范围内（指襄城区、樊城区、高新技术产业开发区、经济技术开发区、鱼梁洲经济开发区、隆中风景名胜区，下同）公共租赁住房的规划、建设、分配、使用、管理及监督适用本办法。 　　
第四条 市住房保障主管部门是全市公共租赁住房的管理部门，负责市区公共租赁住房的建设、管理工作，对各县（市）和襄州区公共租赁住房保障工作进行指导、监督与检查。
市发改、财政、建设、规划、民政、国土、监察、税务、物价、统计、工商、人社、土地储备中心、公积金管理中心等有关部门和单位按照职责分工，密切配合，认真履行职责，共同做好公共租赁住房的相关工作。

　
第二章 规划建设

　　第五条 公共租赁住房建设规划和年度住房建设计划，由市住房保障主管部门会同市发改、财政、国土、规划等部门，结合市区经济社会发展状况、城乡总体规划、土地利用总体规划、产业政策以及公共租赁住房的需求等情况编制，报市政府批准后实施。 　
　　第六条 公共租赁住房建设用地纳入年度建设用地供应计划，实行计划单列、专地专供，予以重点保障。已储备的土地和收回使用权的国有土地，要优先安排用于保障性住房建设。政府新建公共租赁住房，建设用地实行划拨供应。政府所属机构或政府批准的机构建设公共租赁住房的，其用地可采取租赁方式，按年缴纳土地租金。其他方式投资的公共租赁住房，建设用地可以采用划拨或出让、租赁、作价入股等有偿方式使用。
　　第七条 新建公共租赁住房要科学规划，合理布局，符合安全、宜居、省地、节能要求，尽可能安排在市区交通便利、公共设施较为齐全的区域，并同步做好小区内外相应市政配套设施建设。
　　公共租赁住房工程建设，要严格履行法定的项目建设程序，规范招标投标行为，落实项目法人责任制、合同管理制、工程监理制。严格建筑材料验核制度。项目法人对住房建设质量负永久责任，其他参建单位按照工程质量管理规定负相应责任。实行勘察、设计、施工、监理单位负责人和项目负责人责任终身制。
　　第八条 公共租赁住房可以是成套住房，也可以是集体宿舍。成套建设的公共租赁住房，单套建筑面积控制在60平方米以下，以40平方米左右为主，高层住宅可在单套控制面积基础上放宽10平方米。以集体宿舍形式建设的，应符合《宿舍建筑设计规范》的有关规定。
　　市及所辖城区政府、开发区（风景区）管委会引进的特殊专业人才，全国、省部级劳模，全国英模、荣立二等功以上的复转军人住房困难家庭申请公共租赁住房，其面积和收入标准可适当放宽。


第三章 房源筹集

　　第九条 公共租赁住房建设坚持政府主导、政策扶持，引导社会参与，多渠道筹集房源。房源筹集方式主要包括：
　　（一）政府筹集
　　政府通过新建一定规模的公共租赁住房、回购商品住房、收购改造存量房、划转政府直接管理并腾空的公房、与社会组织合作建设、在市场上长期租赁等方式多渠道筹集公共租赁住房。
　　（二）配建筹集
　　通过招、拍、挂方式取得商品住房建设用地的开发建设项目，按项目住宅建筑面积（以规划条件中确定的住宅建筑面积为准）5%的比例配建公共租赁住房。
　　市房管、建设、规划、国土、发改、城管、物价等部门在商品住房项目中落实配建公共租赁住房的职责按照《襄樊市市区廉租住房配建管理暂行办法》（市政府令第12号）第八条、第九条的规定执行。
　　（三）社会投资主体建设
　　鼓励各类投资主体投资建设、运营公共租赁住房。在外来务工人员集中的开发区和工业园区，市住房保障部门根据年度计划，按照集约用地的原则，统筹规划，会同市规划、国土等部门进行审核，报市政府批准后，各类投资主体可建设、运营公共租赁住房。
　　（四）用工单位自行筹集
　　鼓励用工单位投资购买住房，面向本单位符合条件的新就业职工和外来务工人员租住；鼓励用工单位在符合城市规划和土地利用规划的前提下，由市住房保障部门根据年度计划，会同市规划、国土等部门进行审核，报市政府批准后，利用自用土地建设公共租赁住房，或对闲置厂房、仓库、办公等非住宅进行改建（改造）用于公共租赁住房。改建（改造）非住宅用房为公共租赁住房的，需满足规划要求，并按规定办理报批手续。
　　（五）其他社会捐赠
　　第十条 商品住房开发建设项目中按规定配建公共租赁住房的，土地出让时应将项目配建总体规模、单套建筑面积、套型结构、房屋权属、租金水平、建设标准和设施条件等内容作为土地供应前置条件。
　　第十一条 因开发项目建设条件不宜配建或不愿同步配建公共租赁住房的，开发建设单位可以提出易地建设申请，经市住房保障主管部门批准，在签订土地使用权出让合同前，凭市住房保障主管部门出具的缴款通知单，按规定标准一次性将应缴纳的公共租赁住房易地建设资金上缴市财政部门，存入公共租赁住房建设资金专户，由市住房保障主管部门统一组织易地建设公共租赁住房。
　　公共租赁住房易地建设资金缴纳标准，由市物价部门会同市国土资源行政主管部门、市住房保障主管部门进行测算，报市政府批准后执行，并每两年调整一次。
　　第十二条 社会投资主体及用工单位投资建设的公共租赁住房，应纳入全市公共租赁住房统一管理，未经法定程序批准，严禁改变公共租赁住房性质，变相出售或违规使用。
社会投资主体及用工单位投资建设的公共租赁住房在办理产权登记时，成幢公共租赁住房按幢办理产权登记，并标注“公共租赁住房”字样。实行“谁投资、谁所有、谁收益”，投资者权益可依法转让。


第四章 资金来源和政策支持

　　第十三条 政府建设的公共租赁住房保障资金来源，主要包括：
　　（一）中央补助公共租赁住房专项资金；
　　（二）年度财政预算安排的资金；
　　（三）提取土地出让净收益10%以上用于廉租住房和公共租赁住房建设的资金；
　　（四）银行、非银行金融机构贷款；
　　（五）住房公积金增值收益中计提的用于廉租住房和公共租赁住房建设的廉租住房保障资金；
　　（六）通过投融资方式纳入公共租赁住房筹集的社会资金；
　　（七）收缴的公共租赁住房易地建设资金；
　　（八）社会捐赠用于公共租赁住房筹集的资金；
　　（九）在完成当年廉租住房保障任务的前提下，经财政部门批准，用于购买、新建、改建、租赁公共租赁住房的中央财政廉租住房保障专项补助资金；
　　（十）法律、法规规定的其他公共租赁住房保障资金。
　　第十四条 公共租赁住房建设涉及的行政事业性收费和政府性基金本级政府留成部分一律免收，进入市行政服务中心的中介机构有偿服务性收费按最低标准减半征收。公共租赁住房的建设和运营，按照财政部、国家税务总局《关于支持公共租赁住房建设和运营有关税收优惠政策的通知》（财税[2010]88号）和国家有关文件规定享受税收优惠政策。
　　第十五条 政府投资建设的公共租赁住房租金收入，按照政府非税收收缴管理制度的规定，全额缴入同级国库专户储存，实行“收支两条线”管理。其租金收入专项用于归还公共租赁住房建设贷款以及公共租赁住房的运营、维护、管理和建设投资补助。各类企业和有关机构投资建设的公共租赁住房租金收入，应优先用于归还公共租赁住房建设贷款以及公共租赁住房的维护和管理支出。


第五章 申请与审核

　　第十六条 市区公共租赁住房分配采取面向社会公开分配和定向集中安置相结合的方式，分年度确定供应总额，在其范围内分期、分批进行分配。
　　定向集中安置主要是解决政府重点工程建设、土地储备、棚户区改造、旧城改造、城中村改造、产业园区建设等专项工作和特定区域中，符合公共租赁住房保障条件且急需救助的中低收入住房困难家庭、新就业的无房职工及在市区有稳定工作的外来务工人员。
　　第十七条 市区常住户籍人员申请公共租赁住房，以家庭为申请单位（含1人单独立户）。每个家庭确定1名具有完全民事行为能力的家庭成员为申请人，其他家庭成员为共同申请人。每个家庭只限申请承租1套公共租赁住房。
　　本条前款所称家庭是指由父母、未成年子女、未婚子女或其他具有法定的赡养、抚养或扶养关系且共同居住的人员组成。
　　非本市市区常住户籍人员，年满25周岁，具备条件的，也可申请公共租赁住房。
　　第十八条 公共租赁住房配租面积与申请人的家庭人数相对应，原则上2人以下（含2人）的配租建筑面积40平方米以下（含40平方米，下同）的住房，3人的配租建筑面积50平方米以下的住房，4人以上（含4人）的配租建筑面积60平方米以下的住房。
　　第十九条 市区申请面向社会公开分配的公共租赁住房的申请人，应同时具备以下条件：
（一）申请家庭人均可支配月收入低于上年度市区城镇居民的人均可支配月收入；
（二）申请人及共同申请人在市区内不拥有任何形式的自有住房，包括已经依法登记或虽未经登记但家庭成员中的一人或多人以所有人的名义行使权利的住房；
　　（三）申请人在市区有固定职业，且连续在市区缴纳社会保险2年以上或累计缴纳3年以上；
　　（四）申请人与共同申请人之间具有法定的赡养、抚养或者扶养关系且共同居住；
　　（五）非本市市区常住户籍人员，还需提供户籍所在地公安机关出具的家庭成员关系证明；
　　（六）法律、法规、规章规定的其他条件。
　　已享受廉租住房实物配租和经济适用住房政策的家庭，不得承租公共租赁住房。承租政府直管公房和单位自管公房的家庭经申请取得公共租赁住房的，原承租的公房必须在规定时间内腾退。
　　公共租赁住房申请条件根据市区经济发展水平、居民生活水平、住房和收入状况等因素适时进行调整，每年向社会公布一次。
　　经审核符合申请条件的申请人，进入公共租赁住房配租轮候库。
　　第二十条 申请面向社会公开分配的公共租赁住房，应向基层住房保障部门提交以下材料：
　　（一）《襄阳市市区公共租赁住房申请审核表》； 　　
　　（二）相关身份证明（身份证、户口薄）及复印件；
　　（三）与用人单位签订两年以上且手续完备的劳动合同或聘用合同，以及用人单位提供的工资收入证明； 　　
　　（四）社会保险经办机构提供的社会保险缴费证明；
　　（五）居住地社区居委会或用人单位提供的住房情况证明；
　　（六）其他需要提供的材料。
　　第二十一条 申请面向社会公开分配的公共租赁住房，按照下列程序办理：
　　（一）申请人到实际居住地的基层住房保障部门提出书面申请，并按照规定提交《襄阳市市区公共租赁住房申请审核表》及相关申请材料；
　　（二）基层住房保障部门应当自受理申请之日起30日内，采取入户调查、邻里访问以及信函索证等方式对申请人的家庭收入和住房状况等情况进行审核，并将审核结果在申请人工作单位或居住地予以公示；经公示无异议或者异议不成立的，基层住房保障部门将申请资料和初审意见一并报送市住房保障主管部门；
　　（三）市住房保障主管部门应当自收到申请材料之日起15日内进行复审。符合规定条件的，由市住房保障主管部门在报纸、网站等新闻媒体上予以公示，公示期限为15日；对经公示无异议或者异议不成立的，进入市区公共租赁住房轮候库，作为公共租赁住房保障对象予以登记，并书面通知申请人，向社会公开登记结果；
　　不符合规定条件的，市住房保障主管部门向申请人书面说明理由。申请人对复审结果有异议的，可以向市住房保障主管部门申诉；
　　（四）市住房保障主管部门按年度组织市区公共租赁住房公开摇号，从轮候库中直接摇出配租对象和轮候家庭。对连续三次参加摇号未中的轮候家庭，经审核仍符合申请条件的，在下一年度直接确定为配租对象。
　　第二十二条 市及所辖城区政府、开发区（风景区）管委会引进的特殊专业人才，在襄阳工作的全国、省部级劳模，全国英模、荣立二等功以上的复转军人符合公共租赁住房申请条件的，在定向安置和面向社会公开分配中优先配租。
　　第二十三条 市区公共租赁住房由市住房保障主管部门统一进行分配。各类企业和有关机构投资建设、运营的公共租赁住房，由产权单位编制配租方案报市住房保障主管部门核准后实施。用工单位利用自用土地建设的公共租赁住房，优先提供给本单位符合公共租赁住房条件的人员租住，剩余房源纳入当地统一配租。


第六章 租赁管理

　　第二十四条 申请人应在收到市住房保障主管部门发出入住通知后30日内，到市住房保障主管部门指定的地点签订《襄阳市市区公共租赁住房租赁合同》，未按期签订租赁合同的，视为自动放弃，两年之内不得再次申请。
　　《襄阳市市区公共租赁住房租赁合同》为格式合同，合同期限最长不超过5年。
　　第二十五条 承租人应按照租赁合同约定合理使用住房，只能用于自住，不得出借、转租和闲置，也不得从事其他经营活动。承租人应当按时足额交纳租金及水、电、气、物业管理等必要的费用。
　　承租人应爱护并合理使用房屋及附属设施，不得擅自对房屋进行装修。因使用不当造成房屋或附属设施损坏的，应负责维修或赔偿。
　　第二十六条 公共租赁住房和廉租住房统筹建设、并轨运行，符合廉租住房保障条件的家庭承租公共租赁住房的，可以申请廉租住房租赁补贴，公共租赁住房租金收取与廉租住房补贴发放实行租补分离。
　　第二十七条 公共租赁住房租金标准，统筹考虑住房市场租金水平和供应对象的支付能力等因素，由市物价部门会同市财政、市住房保障等相关部门确定。租金实行动态调整，一年向社会公布一次。
　　第二十八条 公共租赁住房承租家庭在享受住房保障期间，发生申请人死亡、离异、离开市区定居外地等情形，但该家庭仍然符合保障条件的，可由其他具有完全民事行为能力的家庭成员与市住房保障主管部门就剩余租期重新签订租赁合同。


第七章 退出管理

　　第二十九条 承租人租赁合同期满，应退出公共租赁住房。需要续租的，应在合同期满前3个月，按本办法规定提出续租申请，经市住房保障主管部门审核后，符合规定条件的，续签租赁合同，续签期限不超过三年。
　　第三十条 租赁合同期内，承租人因购买、受赠、继承、租赁其他住房，或因经济条件改善、收入水平提高而不符合公共租赁住房条件的，市住房保障主管部门有权随时终止租赁合同，收回其承租的公共租赁住房。相关收回条件应在租赁合同中载明。
　　第三十一条 租赁合同中应当明确约定，公共租赁住房承租人有下列行为之一的，即视为违反合同，市住房保障主管部门解除租赁合同，收回公共租赁住房，5年内不予受理租赁申请；若承租人拒不腾退住房的，市住房保障主管部门可依法申请法院强制执行： 　　
（一）采用提供虚假证明材料等方式骗取公共租赁住房的； 　　
　　（二）转租、出借公共租赁住房的；
　　（三）擅自改变公共租赁住房结构或使用性质的； 　　
　　（四）无正当理由连续空置公共租赁住房6个月以上的；
　　（五）拖欠租金累计6个月以上的； 　　
　　（六）在公共租赁住房中从事违法活动的；
　　（七）其他违反租赁合同约定事项的。
　　第三十二条 承租人在租赁合同期满或终止后，不符合租住条件但暂时无法腾退的，给予三个月的过渡期限，过渡期内按公共租赁住房租金标准的1.5倍计收租金；拒不腾退住房的，按合同约定方式处理，并在报纸、网站等新闻媒体上予以公告，必要时市住房保障主管部门可依法申请人民法院强制执行。
　　第三十三条 房屋产权归政府所有的公共租赁住房，承租人租住5年期满后，市政府出售政府所有的公共租赁住房的，符合条件的承租人可优先申请购买居住的公共租赁住房。如果承租人愿意，根据承租人财力可实行“共有产权”。在“共有产权”期间，对政府产权部分按公共租赁住房进行租赁管理。


第八章 监督管理

　　第三十四条 市住房保障主管部门应当建立公共租赁住房信息管理平台，详细录入公共租赁住房规划、计划、建设和使用，申请人的申请、审核、轮候、配租以及违法违约情况等有关信息，并与房地产租赁合同登记信息系统、实有人口管理信息系统相衔接，形成完整的住房租赁服务信息网络。
　　第三十五条 市住房保障主管部门定期或不定期组织人员，对承租人租住情况进行监督检查，有关单位和个人应予配合，如实提供资料。
　　第三十六条 为申请人出具虚假证明材料的单位和个人，以及申请人采取隐瞒真实情况、伪造相关资料等非法手段骗取公共租赁住房的，由相关部门对申请人和责任人依法进行查处；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十七条 公共租赁住房管理部门的工作人员在公共租赁住房管理工作中，存在滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿等违法违规行为的，由相关部门依法依规进行查处；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


第九章 附则


　　第三十八条 本办法由市住房保障和房屋管理局负责解释。市住房保障和房屋管理局会同相关部门按照国家法律、法规、规章和本办法的相关规定制定相应的实施细则。各县（市）和襄州区可参照本办法执行。
　　第三十九条 本办法自2012年1月1日起施行。



国家人口和计划生育委员会


国家人口计生委关于印发《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》的通知


各省、自治区、直辖市人口计生委，计划单列市、新疆生产建设兵团人口计生委，解放军、武警部队人口计生领导小组办公室，中直机关、中央国家机关人口计生委：



　　现将《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》印发给你们，请参照执行。



附件：1、计划生育避孕药具政府采购目录申请表


2、计划生育避孕药具政府采购目录专家组评审意见表



二○○五年八月十九日









计划生育避孕药具政府采购目录编制办法



第一章　总　　则

　　

第一条　根据《计划生育技术服务管理条例》，为规范《计划生育避孕药具政府采购目录》（以下简称《目录》）编制管理工作，深化计划生育药具工作改革，指导计划生育避孕药具的推广和应用，满足广大育龄群众对计划生育避孕药具知情选择和生殖健康的基本需求，全面提高计划生育避孕药具管理和服务水平，制定本办法。



　　第二条　本办法所称的计划生育避孕药具是指由中央财政资金统一采购并免费供应给育龄群众的避孕药品、宫内节育器和避孕套。



第三条　国家人口和计划生育委员会（以下简称国家人口计生委）负责《目录》的编制，对《目录》实行动态管理。《目录》的编制工作依照有关法律法规，以对国家、企业和人民群众负责的精神，按照自愿、公开、公平、公正和安全、有效、适用、择优的原则进行。



第二章　进入《目录》的程序

　　

第四条　申请进入《目录》的计划生育避孕药具应符合以下条件：


（一）必须是国家食品药品监督管理行政部门批准注册的准字号产品，且在有效期内；


（二）生产企业具有合法的生产相关产品的资质及良好的售后服务体系；


（三）生产企业资信状况良好，无不良反应和不良事件的反馈意见；


（四）产品符合育龄群众计划生育服务需求，且易于推广应用；


（五）新产品须经过大样本的多中心临床试验或国家人口计生委组织进行的引入性试验，证明适宜基层推广使用。



　　第五条　申请进入《目录》的避孕药品除符合第四条规定的条件外，还应当符合以下条件：


　　（一）必须是符合国家有关市场准入规定的准字号产品，且在有效期内；



　　（二）生产企业必须通过国家食品药品监督管理行政部门的药品生产质量管理规范（GMP）认证，且在有效期内。



　　第六条　申请进入《目录》的宫内节育器除符合第四条规定的条件外，还应当符合以下条件：


　　（一）产品第一年末续用率应不低于94/每百妇女；


　　（二）含铜宫内节育器的铜表面积在200-400 mm2之间；



　　（三）含药宫内节育器的药品必须符合第五条规定的条件。



　　第七条　申请进入《目录》的避孕套除符合第四条规定的条件外，还应当符合以下条件：


　　（一）避孕套产品质量须连续三年检验合格；


　　（二）避孕套生产企业须具备两条（含两条）以上生产线；


　　（三）避孕套生产企业须获得中国强制性产品认证（3C）证书。



　　第八条　申请进入《目录》的计划生育避孕药具生产企业须向国家人口计生委提出书面申请，填报《计划生育避孕药具政府采购目录申请表》，并提供以下材料：


（一）企业的生产许可证、经营许可证和营业执照；


（二）产品的市场准入注册证；


（三）产品的临床报告；


（四）企业的质量保证体系证明文件；


（五）产品质量技术标准；


（六）产品使用说明书；


（七）产品上市后情况报告（包括产品的年生产能力；近二年产品生产、销售数量及区域分布；产品上市后使用情况，包括不良事件、不良反应的报告及处理情况；近二年售后服务情况及用户反馈意见等）；


　 （八）要求提交的其它文件或材料。


　　以上文件、材料须有法定代表人签字并加盖公章。



　　第九条　国家人口计生委负责组织专家或委托相关部门对申请进入《目录》的避孕药具进行技术评审。专家组成员须具备副高（含副高）以上专业技术职称，精通业务，作风严谨，客观公正，并不得与相关企业有任何利益关系。



　　第十条　专家组应按照以下内容进行评审：


　　（一）文件审查：对企业提供的证明文件和材料进行函审。


　　（二）现场考察：现场考察组由国家人口计生委、专家、企业所在地省级人口计生行政部门及有关机构人员共3人以上组成。


　　现场考察内容包括：


　　1、验证企业提交的证明文件及材料的原件；


　　2、了解企业的资信状况；


　　3、考察企业的质量保证体系；


　　4、考察企业的生产规模；


　　5、了解企业售后服务状况等。


　　考察结束后应提交现场考察报告。接受现场考察的企业要按照考察组的要求配合进行现场考察，不得有任何干扰专家考察和评价的活动。违反者取消申请进入《目录》的资格。


　　（三）抽样检测：国家人口计生委委托具有法定产品检测资格的专业机构承担产品检测工作；专家组依据国家规定的质量技术标准，确定产品抽样检测项目和指标，制定抽样检测方案；专家组协助产品检测机构依据抽样检测方案，对产品进行抽样检测，并出具检测报告。对于不接受抽样检测的企业，将取消申请进入《目录》的资格。


　　（四）征集意见：国家人口计生委委托专业机构对申请进入《目录》的产品和企业，公开征集计划生育避孕药具管理和技术服务机构等用户意见。



　　第十一条　专家组对申报企业和产品进行综合技术审查和评审，提出书面评审意见，并作为产品进入《目录》的重要依据。



第十二条　专家组建议进入《目录》的产品须报经国家人口计生委主任会议审定批准后，编入《目录》予以公布。



第三章　退出《目录》的程序



　　第十三条　已进入《目录》的计划生育避孕药具在生产经营企业主动要求退出《目录》或发生不再适合政府采购的情形时，按以下程序退出《目录》：


（一）国家人口计生委组织专家组对拟（应）退出《目录》的产品或企业进行评审确认，并提出专家组书面意见；


　 （二）专家组退出意见报请国家人口计生委主任会议审定批准后及时通知生产经营企业，并适时修改《目录》。



　　第十四条　避孕药品出现以下情形之一的，按第十三条规定程序退出《目录》：


　 （一）生产企业无法保证产品质量稳定，未能严格按GMP标准规范生产；


　 （二）避孕药品发生严重不良反应等安全问题；


　 （三）有更安全、有效和更好性价比的替代产品；


　 （四）企业生产经营情况发生变化，已不符合政府采购条件等。



　　第十五条　宫内节育器出现以下情形之一的，按第十三条规定程序退出《目录》：


　 （一）避孕效果较差，使用者逐年减少；


　 （二）产品连续抽检两次不合格；发生隐瞒不良反应；出现重大产品质量事故，并产生严重后果；


　 （三）企业质量管理体系认证和中国医疗器械质量体系（CMD）认证被注销等。



　　第十六条　避孕套出现以下情形之一的，按第十三条规定程序退出《目录》：


　 （一）产品质量和生产企业资质发生变化，不再符合有关质量标准要求；


　 （二）发现企业资质证明和检验报告有弄虚作假行为；


（三）出现产品质量不合格或售后服务纠纷等。



第四章　监督指导



　　第十七条　依照《计划生育技术服务管理条例》和本办法的有关规定，各级人口计生行政部门对进入《目录》的计划生育避孕药具使用情况进行监督指导。



第十八条　各级人口计生行政部门要全面加强对计划生育避孕药具的质量监督管理，加大对计划生育避孕药具不良反应和不良事件的监管力度，建立健全质量监测体系，完善报告制度。



第五章　附　　则

　　

第十九条　本办法由国家人口计生委负责解释。


　　第二十条　本办法自二○○五年九月一日起施行。



人口计生委办公厅

2005年8月22日