广西壮族自治区人民政府办公厅


广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发2008年广西壮族自治区支持四川省抗震救灾款物管理办法的通知
（桂政办发〔2008〕83号）


各市、县人民政府，自治区农垦局，自治区人民政府各组成部门、各直属机构：

　　《2008年广西壮族自治区支持四川省抗震救灾款物管理办法》已经自治区人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。


广西壮族自治区人民政府办公厅
二○○八年六月二十三日





2008年广西壮族自治区支持四川省
抗震救灾款物管理办法




　　第一条 为贯彻落实中纪委、监察部、民政部、财政部、审计署联合印发的《关于加强对抗震救灾资金物资监管的通知》（中纪发〔2008〕12号）精神，切实加强对抗震救灾资金和物资的管理，规范救灾资金和物资的拨付和使用，发挥救灾资金和物资的最大效益，根据有关财政法规，制定本办法。

　　第二条 本办法所称抗震救灾款物，是指在广西壮族自治区境内开展社会捐助活动取得的社会捐助资金和物资，以及财政安排、各有关部门筹集用于支援四川省抗震救灾的各项资金和各类物资。


　　第三条 抗震救灾资金包括以下渠道筹集的资金。

　　（一）财政安排的专项救灾资金；

　　（二）广西壮族自治区社会捐助接收工作站和广西壮族自治区慈善总会接收到的社会各界捐赠资金；

　　（三）广西壮族自治区红十字会接收到的社会各界捐赠资金；

　　（四）自治区救灾专户的利息收入；

　　（五）其他渠道筹集的用于救灾的资金。

　　第四条 各市、县（市、区）捐助工作站或慈善总会和红十字会要及时把接受社会各界捐助的抗震救灾资金统一汇到广西壮族自治区捐助工作站或自治区慈善总会和自治区红十字会指定的账户。


　　第五条 抗震救灾物资包括以下几方面筹集的实物。

　　（一）自治区人民政府统一调配给灾区的各类救灾物资；

　　（二）有关部门专项采购用于灾区救灾的各类物资；

　　（三）社会各界捐助给灾区的救灾物资。


　　第六条 抗震救灾资金和物资的使用范围。

　　（一）解决灾民衣、食、住、医等生活困难；

　　（二）紧急抢救、转移和安置灾民；

　　（三）灾民倒塌房屋的恢复重建；

　　（四）灾后生产的恢复重建；

　　（五）捐赠人指定的与救灾直接相关的用途。


　　第七条 资金的管理。

　　（一）社会捐助的抗震救灾资金纳入特设的抗震救灾财政专户（以下简称“财政专户），实行收支两条线管理，专款专用，任何部门、单位和个人均不得挤占、挪用和贪污。

　　（二）自治区财政厅在国有商业银行开设抗震救灾财政专户，用于接收自治区捐助工作站、自治区慈善总会和自治区红十字会接收到的抗震救灾捐款及其收入户暂存的利息收入和其他收入，该账户资金形成的利息收入以及支出户转入的利息收入，并按规定拨付经批准动用的抗震救灾资金；根据自治区民政厅和红十字会申报的用款计划，向自治区民政厅和红十字会支出户拨付抗震救灾资金。

　　（三）自治区民政厅和红十字会商自治区财政厅在国有商业银行开设抗震救灾资金收入账户，用于暂存社会各界捐助的款项、账户的利息收入以及其他收入。收入账户除了向财政专户划转捐助资金外，不得发生其他支出业务，月末无余额。

　　（四）自治区民政厅和红十字会商自治区财政厅在国有商业银行开设抗震救灾资金支出账户，用于接收财政专户拨入的抗震救灾资金和暂存账户的利息收入。支出户除接收财政专户拨入的资金及该账户的利息收入外，不得发生其他收入业务。

　　（五）收入户和支出户的利息收入按季度缴入财政专户，并应与捐助收入及其他收入分开缴入。财政专户发生的利息收入直接计入财政专户。

　　（六）自治区捐助工作站、自治区慈善总会和自治区红十字会收到社会捐助的各项救灾资金，要及时汇缴财政专户,不得“坐收坐支”。

　　（七）自治区民政厅和自治区红十字会根据抗震救灾需要和自治区人民政府的审批文件，向自治区财政厅提出用款申请，自治区财政厅根据申请及时将资金拨付到救灾资金支出账户。


　　第八条 资金分配及审批。

　　（一）财政安排的抗震救灾专项资金。

　　自治区本级财政安排的对口支援抗震救灾资金按相关审批程序办理资金拨付。

　　（二）社会捐助的抗震救灾资金。

　　1.分配基本原则：统一管理，统筹安排。

　　2.分配方案的提出：自治区民政厅和自治区红十字会根据四川省抗震救灾进度及我区捐助资金落实情况提出资金分配方案商自治区财政厅后报自治区人民政府审定。

　　3.资金审批权限。

　　（1）总额在500万元以下（含500万元）的，由自治区分管救灾工作的副主席审批；

　　（2）总额在500万元及以上、1000万元以下（含1000万元）的，由自治区分管救灾工作的副主席审核后，送自治区分管财政的副主席审批；

　　（3）总额在1000万元及以上的，由自治区分管救灾工作的副主席和分管财政的副主席审核后，报自治区主席审批。

　　（三）抗震救灾资金经自治区人民政府审批后2个工作日内拨付到位。


　　第九条 物资的管理。

　　（一）社会各界捐助的救灾物资由捐赠单位或捐赠接受单位组织运往四川省灾区，有关捐赠情况要及时报送当地民政部门并逐级上报自治区民政厅。

　　（二）使用抗震救灾采购货物、工程和服务行为，要严格执行《中华人民共和国政府采购法》和有关规定。


　　第十条 监督管理。

　　（一）各部门要对抗震救灾款物实行专账核算，不得截留、挪用和擅自改变用途，必须专款专用。

　　（二）自治区财政、民政和红十字会应定期向社会公布救灾资金和物资的筹集及使用情况，接受审计、监察部门、社会各界和媒体的监督。

　　（三）审计、监察部门应将抗震救灾资金和物资的使用情况列入重点专项审计和监察计划，对救灾款物从筹集、管理、使用的各个环节进行审计和监察。

　　（四）自治区民政厅应建立健全报表统计制度，对救灾物资的接收、调配情况，在上报自治区人民政府的同时，抄送自治区财政厅。

　　（五）自治区民政厅、财政厅、自治区红十字会等有关部门应对抗震救灾使用和相关项目建设情况进行跟踪检查，发现问题及时予以纠正，并报告自治区人民政府。

　　第十一条 社会捐助的资金和物资，如捐助者有明确意愿（符合国家规定使用范围的）的，应按照捐助者的意愿安排使用；没有明确意愿的，由政府统筹安排使用。

　　第十二条 本办法自印发之日起施行。



国家医药管理局


医疗器械产品质量管理办法

1985年11月29日，国家医药管理局

第一章 总 则
一、凡生产医疗器械产品的企业必须执行本办法。
二、医疗器械产品是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康。医疗器械工业必须坚持“质量第一”的方针，加强质量管理，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。
三、质量管理的根本任务是提高产品质量、降低消耗。为此，凡生产医疗器械产品的企业，必须加强质量管理。积极采用科学的管理技能和先进技术，生产出满足用户需要的产品，为我国医疗卫生事业和人民健康作出贡献。
四、加强质量管理的各项基础性工作是提高企业素质、提高劳动生产率的根本途径。企业要健全各项管理制度，要加强标准化工作、计量工作、理化检验工作、质量责任制、质量情报工作等。特别要重视对现场原始数据的采集、整理、分析和质量信息的反馈。这些工作要以产品质量为中心，溶为一体，相互促进，共同形成质量管理的基本工作体系。要抓好职工的技术培训和全面质量管理教育，全面提高全体职工的素质，这是提高企业素质的关键。
五、全面质量管理是一种科学的质量管理方法，各企业都要积极推行。结合本企业的实际情况，逐步取代传统的管理方式。企业要研究影响产品质量的各种因素，积极开展群众性的质量管理小组活动，逐步建立质量保证体系，以优良的工作质量，保证产品质量。
六、产品质量检验应严格执行标准，要把检验工作贯穿于产品制造的全过程。在开发设计新产品时就应落实试验顺序、检验项目、方法，同时研制测试设备。在检验工作中要积极采用统一的基础标准，通用的测试方法、测试仪器、抽样方法和数据处理方法，不断提高检测水平。

第二章 机构及职责
七、企业要把质量工作作为企业经济活动的中心，企业的厂长应主管质量工作，对产品质量负全面责任。
八、企业应设置专门的质量管理机构，负责日常质量管理工作。其职责主要是：
1．贯彻执行国家和上级部门的质量工作方针、政策、协助厂长拟订质量工作长远规划和制订企业年度质量方针、目标、并分解落实到各职能部门。
2．在厂长直接领导下，负责组织、协调、督促检查各部门的质量管理活动。
3．组织有关部门编制产品质量升级创优计划，产品质量考核计划，并督促检查计划的执行。
4．组织指导企业的全面质量管理工作，负责建立和健全质量保证体系，并督促检查各部门的工作。
5．组织制订本企业的质量经济责任制和奖惩条例。
6．制订降低质量成本的目标和方案，协同财会部门进行质量成本的汇集，分类和计算，努力降低质量成本。
7．组织职工开展质量管理小组活动，制订有关的各项制度，帮助选好课题，定期召开成果发表会，做好评审工作。质量管理小组的建立和活动应报请主管部门登记。
8．制订对职工的全面质量管理教育计划，并负责实施。
9．收集、汇总、分析厂内外的质量信息，并反馈到有关部门。
10．负责与外协厂签订外协产品的质量协议。
11．组织本企业的质量审核，定期地对本企业的产品质量、现行质量体系及其效果进行评价，找出所存在的问题并提出改进建议。
九、加强质量检验工作，企业应设立质量检验科，质量检验科科长的任免，须征得上一级领导机关的同意。质量检验科负责监督、检查产品质量标准的贯彻、执行。其职责：
1．按照标准和有关合同，组织和监督对原材料、外购件、外协件、毛坯件、半成品直到成品出厂的质量检验工作，并做好原始记录，建立产品质量档案。
2．根据产品质量考核计划，提出相应的质量考核指标。检查全厂各道工序的质量检验工作，定期组织对产品质量检查考核（包括成品和部件），并统计上报全厂质量指标完成情况。
3．贯彻“预防为主”的方针：在关键工序必须设立质量控制点，加强信息反馈。坚持首件检验、中间检验、最终检验。
4．贯彻不合格产品、不合格产品批不出厂的原则。负责签发产品出厂质量检验合格证，在质量问题上发生矛盾时，企业领导应以检验部门的检验数据为准。
5．会同设计部门进行周期检查，以保证生产的产品符合规定的标准和技术要求。
6．参与新产品、改型产品的设计审查和工艺审查，协助做好新产品的鉴定工作，编写有关试验及检验报告。
7．质量检验人员应由责任心强、能坚持原则并精通业务的人员担任。检验中应按产品图纸、工艺规程、技术标准进行检验并作出正确判定。对重大质量事故，有责任及时向上级质量部门如实反映情况。
8．做好检验人员的定期业务培训工作，保持检验人员的相对稳定，检验员的任免，须征得厂长的同意。
十、企业要积极开展对用户的技术服务工作，研究产品使用效果和用户的使用要求，不断改进产品质量。应设置专门机构或专人负责用户服务工作。其职责：
1．建立用户访问制度，对出厂产品进行使用效果和用户要求的调查。认真及时处理用户来信来访，建立用户对产品意见和处理结果的档案，及时反馈质量信息。
2．医院设备类或电子仪器类产品，应传授安装、调试、使用和维修技术知识，帮助用户培养使用、维修人员，解决使用中的疑难问题。
3．对于产品中的易损件，应保证提供备品、备件。
4．有条件的企业要设立服务网点。

第三章 工程质量
十一、生产部门要充分做好生产前的准备工作，安排好加工周期和检验周期。认真编制好生产计划，保证正常的生产秩序，防止突击装配、突击检验的做法。禁止未经训练的其他人员参加装配和关键工序操作。搞好工艺卫生，改善零部件的加工、运输，提高装配和包装质量。
十二、技术部门应保证产品图纸、工艺规程等技术文件正确、完整、统一，并严格贯彻国家标准、专业标准或经上报主管部门批准的企业标准，不得擅自降低标准要求。正常生产的产品图纸、工艺文件的更改，必须经过必要的实验，并办理审批手续。
十三、新产品经鉴定合格后，应对产品图纸、质量标准、工艺文件、工艺装备等进行必要的整理和完善工作，具备条件后才可投产。对轮番生产的产品要做好产品上、下场的管理工作，投产前要对技术文件、工艺装备进行检查，发现问题及时解决，确保产品质量。
十四、新工艺、新技术用于生产，必须经过鉴定验证，并须经过技术和质量管理部门同意。材料代用和零件回用，必须保证产品性能、寿命、安全性、可靠性、零件互换性。
十五、要重视产品的内在质量。对产品质量的评价要逐步考核其内在质量指标，如使用寿命、平均无故障工作时间、能耗效率、精度保证性、性能稳定性、噪声、振动，特别是医用电气设备要符合安全要求。
十六、要认真组织好设备管理和维护工作，开展“三好”（管好、用好、修好）、“四会”（会使用，会保养，会检查，会排除故障）活动，保持设备精度，努力提高设备完好率。
十七、教育全体职工提高质量意识。对各级领导干部和全体职工要按规定进行有关提高产品质量方面的技术业务培训、考核。
十八、加强计量工作。企业要设立专门管理计量工作的机构或人员，要配齐必要的计量器具和测试仪器、设备，并使其处于完好状态。贯彻执行计量法令和计量管理制度。

第四章 奖 惩
十九、达到各级优质产品要求的医疗器械产品，可申请省、自治区、直辖市、国家医药管理局和国家优质产品奖。
二十、申报国家优质产品必须是分等办法规定的优等品；申报国家医药管理局优质产品必须是分等办法规定的一等品，其具体质量指标按当年分等细则要求执行。
二十一、医疗器械产品实行优质优价政策，并应执行择优供应原料、燃料、动力的原则，确保优质产品的生产。
二十二、要把提高产品质量与企业职工个人利益结合起来，对在质量管理、提高产品质量、降低消耗上做出成绩的先进集体和个人要给予荣誉奖励和物质奖励。
二十三、要建立质量事故报告制度。企业出现质量事故要查明原因，及时上报，杜绝类似事故发生。对于造成重大质量事故的企业必须追究领导责任，并上报中国医疗器械工业公司，对于直接责任者要给予处分。当年发生重大质量事故的产品，不得申报评选各级优质产品。重大质量事故是指由于产品质量低劣，造成重大医疗事故者或由于质量问题造成5000元以上经济损失者。
二十四、对于产品质量长期低劣，用户意见很大的企业应限期改进，必要时应停产整顿。在产品质量上若发现弄虚作假欺骗用户的情况，应追究责任严肃处理。

第五章 附 则
二十五、本办法自公布之日起执行。医疗器械行业各部门应根据各自情况，制订出相应的质量管理工作细则，并报主管部门备案。
二十六、本管理办法在与国家有关规定有矛盾时，以国家规定为准。
二十七、本管理办法解释权属于中国医疗器械工业公司。